FSMAの概要
FSMAとはFood Safety Modernization Actの略称で、日本語では
「米国食品安全強化法」と意味しています。
FSMAは2011年1月に制定され、具体的な詳細規則は順序公表されるという流れでした。
米国内にて流通される食品に適用される為、米国向けに輸出している食品関連企業は
同法の対応が必須となります。
FDAレギュレーションとFSMAの違いとは？
FSMAとはバイオテロ法により、FDA（米国食品医薬品局）規則に追記されたものです。
つまり、そのビジネスがFDAレギュレーションに沿って慣行している場合、
それは同時にFSMAにも沿っていると言えます。
FSMAの適応が求められる企業とは？
・農場
・食品製造業者（人向け食品、動物向け食品）
・食品加工業者（人向け食品、動物向け食品）
・食品を取り扱う輸送会社
・食品の輸入業者
FSMAにおいて、抑えるべきポイントとは？
1. Produce Safety Regulation（以下：PS） ：
“農産物の生産安全基準”
2. Preventive Control for Human Foods（以下：PCHF） ：
“人向けの食品に対する危害予防管理”
3. Preventive Control for Animal Foods（以下：PCAF） ： （別記事で紹介）
“動物向けの食品に対する危害予防管理”
4. Foreign Supplier Verification Program（以下：FSVP） ：
“外国供給業者検証プログラム”
5. Intentional Adulteration（以下：IA） ：
“意図的な食品不良の防止”
6. Sanitary Transportation of Food（以下：ST） ：
“衛生的な食品輸送”
FSMAはいつから有効なのか？
以下FSMA規則への施行期限を示しています。
オリジナルのリンクはこちら：https://www.fda.gov/media/106390/download
施行項目とその適用期限 （人向け食品関連のみ）
以下は現時点でFDA規則に則ったビジネスを始めるにあたり必須事項となるものです。
2015年9月17日 Preventive Controls for Human Foods（PCHF）
即ち ”人向けの食品に対する危害予防管理” の最終規則が公布される
>>施行開始日： 2015年11月16日
適用期限（原則）： 2016年09月19日
正規従業員500人未満の企業の場合： 2017年09月18日
売上高100万ドル未満の企業の場合： 2018年09月17日
***PCHFの詳細に関してはこちらのリンクから：
2015年11月27日 Produce Safety Regulation（PS）
即ち ”農産物の生産安全基準” の最終規則が公布される
>>施行開始日： 2016年01月26日
適用期限（原則）： 2018年01月26日
売上高25～50万ドル未満の農場： 2019年01月28日
売上高2.5～25万ドル未満の農場： 2020年01月27日
***PSの詳細に関してはこちらのリンクから：
2015年11月27日 Foreign Supplier Verification Program（FSVP）
即ち ”外国供給業者認証プログラム” の最終規則が公布される
>>実施開始日： 2016年01月26日
適用期限（原則）： 2017年05月30日
正規従業員500人未満の食品製造業： 2018年03月19日
売上高100万ドル未満の企業の場合： 2019年03月18日
***FSVPの詳細に関してはこちらのリンクから：
2016年05月27日 Intentional Adulteration（IA）
即ち ”意図的な食品不良の防止” の最終規則が公布される
>>実施開始日： 2016年07月26日
適用期限（原則）： 2019年07月26日
正規従業員500人未満の企業の場合： 2020年07月26日
売上高1,000万ドル未満の企業の場合： 2021年07月26日
***IAの詳細に関してはこちらのリンクから：
2016年04月06日 Sanitary Transportation of Food（ST）
即ち ”衛生的な食品輸送” の最終規則が公布される
>>実施開始日： 2016年06月06日
適用期限（原則）： 2017年04月06日
正規従業員500人未満、また年間取扱高2,750万ドル未満の企業：
2018年04月06日
***STの詳細に関してはこちらのリンクから：
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